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        神經外科手術導航定位系統獲批上市

          有50人瀏覽   日期:2022-01-18

        文章摘要: 近日,國.家藥品監督管理局經審查,批準了華科**(北京)醫療科技有限公司生產的創新產品神經外科手術導航定位系統的注冊申請。......

         近日,國.家藥品監督管理局經審查,批準了華科**(北京)醫療科技有限公司生產的創新產品“神經外科手術導航定位系統”的注冊申請。
         
        該產品由紅外攝像機、工作站、支架、定位組件(探針、參考架、連接器、反光球、手術器械適配器)、激光探針、手持激光瞄準器、腳踏開關、自動定位裝置組成。用于神經外科手術器械和植入物的導航和定向定位。
         
        該產品主要采用多模態影像融合、激光面注冊、自動定位裝置等核心技術,具備自動定位裝置,屬于具有自主知識產權的國內**醫療器械,各項性能指標達到國際同品種器械水平。該產品可以在保證定位精度的基礎上,提高手術效率,并且能實現機械臂的基本功能。
         
        藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械**。
         
        附件:國.家藥監局已批準的創新醫療器械
         
        附件:國.家藥監局已批準的創新醫療器械.docx
         
        來源:國.家藥品監督管理局
         
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